Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere favorevole all’immissione in commercio di daraxonrasib, la terapia orale per gli adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico già trattati con chemioterapia. La SIGE accoglie con favore una nuova opzione contro uno dei tumori a prognosi più severa e chiarisce cosa cambia per i pazienti italiani. Il parere apre l’iter: dovranno seguire l’autorizzazione della Commissione Europea e la negoziazione di prezzo e rimborsabilità con l’AIFA, prima che gli ospedali possano somministrare il farmaco a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Daraxonrasib non è una terapia di prima linea e il medico potrà prescriverlo solo a chi abbia già completato almeno una linea di chemioterapia. In questi pazienti lo studio registrativo ha portato la sopravvivenza mediana da circa 7 a circa 13 mesi, con una riduzione del rischio di morte di circa il 60% rispetto alla chemioterapia e con effetti collaterali gestibili, come rash e diarrea. Gli specialisti invitano però a leggere questi valori come dati statistici: il singolo paziente può ottenere una risposta diversa. Il farmaco è già in valutazione anche come terapia di prima linea.

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